Лист від 06.03.2025 р. № 166-001.3/002.0/17-25

ЛИСТ
від 06.03.2025 р. № 166-001.3/002.0/17-25

На підставі отримання інформації від ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» (лист від 18.02.2025 № 0225/18-01) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу частини серії CF50324 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6340/01/02), із зазначеним терміном придатності на пачці — 03.2027 (у кількості 30 978 упаковок).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 20.12.2024 № 12074-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії CF50324 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6340/01/02), в частині, що стосується серії із зазначеним терміном придатності на пачці — 03.2027, відкликається. Частина серії із невідповідністю терміну придатності на пачці, залишається забороненою до обігу.

Заступник ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!