Лист від 14.03.2025 р. № 196-001.3/002.0/17-25

ЛИСТ
від 14.03.2025 р. № 196-001.3/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серії 20123 лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я», Україна, за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 11.03.2025 № 169/08225, висновок щодо якості від 12.03.2025 № 25/0181), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 20123 лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11777-001.1/002.0/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 20123 лікарського засобу ЕТАМЗИЛАТ, розчин для ін’єкцій 12,5%, по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5470/01/01), відкликається.

Заступник ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!