Попри війну клінічні випробування в Україні продемонстрували зростання у 2024 р. — ДЕЦ

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (ДЕЦ) оприлюднено інформаційну довідку про стан клінічних випробувань в Україні за 2024 р. Зокрема, серед тенденцій 2024 р. — збільшення заяв про проведення клінічних випробувань, відсутність призупинок набору пацієнтів та клінічних випробувань, розширення географії місць проведення, початок випробувань лікарських засобів передової терапії та інші.

Незважаючи на повномасштабну війну, клінічні випробування в Україні проводяться відповідно до міжнародних етичних принципів із забезпеченням захисту прав, безпеки та благополуччя досліджуваних. Їх планування, проведення та звітність здійснюються з дотриманням вимог та принципів Належної клінічної практики (Good clinical practice — GCP).

За 2024 р. ДЕЦ отримав 78 заяв на проведення нових клінічних випробувань, що майже вдвічі більше, ніж у 2023 р. (41 заява), і суттєво більше, ніж у 2022 р. — 25 заяв за період 01.03.2022–31.12.2022 р.

Протягом минулого року до ДЕЦ надійшло 61 повідомлення від спонсорів про початок проведення клінічних випробувань. Для порівняння: у 2023 р. — 32 повідомлення, у період 01.03.2022–31.12.2022 р. — 17.

У 2024 р. було тимчасово зупинено 1 клінічне випробування, у 2023 р. — 9 , у 2022 р. — 45.

Також минулого року вперше з початку повномасштабного вторгнення зафіксована відсутність призупинок набору пацієнтів (призупинка скринінгу та/або рандомізації пацієнтів). Хоча у 2023 р. було призупинено набір пацієнтів на 7 клінічних випробувань, у 2022 р. — на 214 клінічних випробувань.

Протягом 2024 р. достроково завершено 42 клінічних випробування, з яких 12 — у зв’язку з війною, 30 — з інших причин. Для порівняння у 2023 р. достроково завершені 128 клінічних випробувань, у 2022 р. — 132.

У 2024 р. в Україні вперше почали проводитися клінічні випробування лікарських засобів передової терапії. Це дозволить розширити доступ для українських пацієнтів до інноваційних методів лікування, зокрема для онкохворих, людей із рідкісними та спадковими захворюваннями та гармонізувати українське регулювання з європейськими стандартами. За минулий рік надійшло 4 заяви на проведення клінічних випробувань лікарських засобів передової терапії і розпочато 2 таких клінічних випробування.

За матеріалами www.facebook.com/dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!