МОЗ України пропонує розширити перелік країн для спрощеної реєстрації ліків

24 березня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу «Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики та Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів». Проєкт розроблено з метою приведення у відповідність із ст. 9¹ та ст. 17 Закону України від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, а також з метою приведення у відповідність із законодавством.

Так, проєктом пропонується додати країну Велику Британію до переліку країн, зареєстровані лікарські засоби яких дозволятимуться до державної реєстрації в Україні за спрощеною процедурою для:

• здійснення закупівель, що проводяться ДП «Медичні закупівлі України» (МЗУ);
• процедури ввезення незареєстрованих лікарських засобів, які можуть ввозитися на територію України з метою постачання за результатами закупівлі, проведеної МЗУ.

Пропозиції та зауваження до проєкту наказу МОЗ просить надсилати протягом 30 днів з дати його публікації на адресу МОЗ у письмовому або електронному вигляді за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, e-mail: [email protected].

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!