Про це 25 березня повідомила заступниця керівника Офісу Президента України Ірина Верещук. Першими про це дізналися учасники робочої групи з питань удосконалення державного регулювання цін на лікарські засоби при Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України, яка опрацьовує відповідні проєкти нормативно-правових актів.
Офіційна інформація про підписання закону щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок з’явиться в відповідного законопроєкту № 11389 у розділі «Проходження» найближчим часом.
Про опублікування тексту підписаного закону та дату набуття ним чинності ми повідомимо додатково.
Зазначимо, що під час однієї з попередніх нарад учасники робочої групи звернули увагу І. Верещук на законопроєкт від 1.07.2024 р. № 11389, який Верховна Рада України ухвалила у другому читанні ще 5 грудня 2024 р.
12 грудня ухвалений закон було направлено на підпис Президенту України, і він досі лежав без руху. Тож учасники робочої групи просили заступницю керівника Офісу Президента України посприяти у пришвидшенні його підписання Володимиром Зеленським, надавши відповідні письмові звернення на підтримку цього закону.
Ухвалений закон визначає чіткі механізми введення дієтичних добавок в обіг, встановлює спеціальні вимоги до них та посилює відповідальність за порушення законодавства.
Законом також встановлюється нове поняття дієтичної добавки, яка визначається як харчовий продукт, що:
- призначений для споживання в невеликих визначених кількостях як доповнення до звичайного раціону, окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами; є концентрованим джерелом вітамінів, мінеральних речовин або інших речовин із поживним чи фізіологічним ефектом;
- реалізується дозовано як фасований харчовий продукт у формі капсул, пастилок, пігулок, саше, ампул з рідинами, пляшок для крапельного дозування чи в інших схожих формах рідин та/або порошків.
Новими положеннями встановлено, що МОЗ України має затвердити:
- порядок проведення та методику оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються для введення в обіг як дієтичні добавки;
- перелік вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз, дозволених до застосування в дієтичних добавках.
Закон вводитиметься в дію через 6 міс з дня набрання ним чинності, крім окремих положень, які введуть у дію з дня набрання чинності цим законом.
Водночас передбачено перехідний період для обігу дієтичних добавок, які не відповідатимуть новим вимогам. Зокрема, дозволятиметься, аби дієтичні добавки, що відповідають вимогам законодавства, які діяли до введення в дію нового закону, але не відповідають вимогам нового закону в частині вимог до дієтичних добавок, могли ввозитися на митну територію України, вироблятися та/або вводитися в обіг протягом року після набрання чинності новим законом. Такі дієтичні добавки можуть перебувати в обігу до настання мінімального терміну придатності або дати «вжити до…», але не довше 3 років з дня набрання чинності новим законом.
Як ми вже повідомляли, з огляду на актуальність теми 20 березня 2025 р. відбулася онлайн-конференція «Регулювання обігу дієтичних добавок: справи АМКУ, регуляторні вимоги та новий закон». Детально про ключові аспекти обігу дієтичних добавок, обговорені в межах заходу, читайте незабаром на нашому сайті та в найближчому випуску «Щотижневика АПТЕКА».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим