ДЕЦ оновив проєкт переліку оригінальних лікарських засобів, зареєстрованих в Україні

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) оприлюднив на своєму сайті оновлений проєкт переліку оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, зареєстрованих в Україні.

Перелік підготовлено за дорученням Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України на підставі інформації, наданої заявниками. Враховуючи нову інформацію від заявників, перелік вже двічі оновлювався і доповнювався новими позиціями. Станом на 4 квітня 2025 р. він містить 1284 позиції оригінальних препаратів.

У разі якщо заявник не знайшов свій оригінальний (інноваційний) препарат у переліку, або у разі виникнення додаткових питань можна звертатися на електронну адресу: [email protected].

Зазначимо, що передумовою для створення такого переліку стало опрацювання та прийняття 4 квітня 2025 р. проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби». Станом на 8 квітня текст відповідної урядової постанови не оприлюднено.

Ця постанова визначає порядки:

• реферування цін на лікарські засоби;
• декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін;
• створення та управління Національним каталогом цін.

За дорученням МОЗ України ДЕЦ також підготував попередній алгоритм дій заявників щодо подачі документів для декларування цін на лікарські засоби.

Для декларування граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу) або його уповноважений представник (заявник) подає до Єдиного вікна МОЗ через електронний кабінет заявника такі документи:

1. Заява про декларування ціни на лікарський засіб за спеціальною формою. Детальний опис щодо подання заяви — в Інструкції користувача.
2. Довіреність, що засвідчує повноваження заявника декларувати ціну на лікарський засіб, з перекладом українською мовою, засвідченим заявником в установленому законодавством порядку, або копію такої довіреності, засвідчену заявником в установленому законодавством порядку.

Нагадаємо, що раніше ДЕЦ надавав роз’яснення щодо підтвердження повноважень представників при декларуванні оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та шаблони довіреностей.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!