Лист від 22.04.2025 р. № 265-001.1/002.0/17-25

ЛИСТ
від 22.04.2025 р. № 265-001.1/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серії EP54/1-4 лікарського засобу САНГЕРА, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14282/01/01) за всіма показниками МКЯ (сертифікати аналізу від 31.03.2025 № 0444, від 15.04.2025 № 0545) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони), та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії EP54/1-4 лікарського засобу САНГЕРА, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14282/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.12.2024 № 11784-001.1/002.0/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії EP54/1-4 лікарського засобу САНГЕРА, розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14282/01/01), відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!