Відбулося четверте засідання стратегічної дорадчої групи зі створення органу державного контролю у фармацевтичній сфері

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький в соціальній мережі Facebook повідомив, що відбулося четверте засідання стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення органу державного контролю у фармацевтичній сфері, в якому взяли участь заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, членкиня Комітету Ольга Стефанишина, директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Михайло Бабенко, голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Роман Ісаєнко, директорка Європейського агентства з лікарських засобів Емер Кук, генеральний директор директорату з охорони здоров’я та харчової безпеки Єврокомісії Райанер Бекер та ексзаступник міністра охорони здоров’я Польщі Кшиштоф Ланда.

М. Радуцький нагадав, що Законом України від 28.07.2022 р. № 2469 «Про лікарські засоби» передбачено створення нового органу державного контролю (ОДК), який займатиметься контролем за обігом лікарських засобів, медичних виробів та іншої медичної продукції за європейськими стандартами. Вже цього року Верховна Рада ухвалила рішення, що такий орган має запрацювати з 1 січня 2027 р. Створення ОДК є однією з умов для набуття Україною членства в Євросоюзі.

Під час засідання учасники ознайомилися з дорожньою картою створення ОДК, визначили сфери регулювання (лікарські засоби, медичні вироби, косметична продукція, кров та її компоненти, наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори, речовини SoHo), структурою організації та обговорили можливі моделі фінансування. Також був передбачений перехідний період тривалістю в один рік від запуску нового органу.

Попередньо ОДК працюватиме за такою структурою: центральний офіс, регіональні відділення, лабораторія. Керівник організації обиратиметься незалежною комісією на конкурсі. Під час війни конкурси на державні посади не проводяться, однак враховуючи важливість такої посади, пропонується зробити виняток. Також доцільно на відкритому конкурсі обрати й заступників голови. Передбачено щонайменше три антикорупційних механізми:

• створення комісії зовнішнього контролю;
• вибори до громадської ради;
• перевірка на конфлікт інтересів (зокрема декларування доходів працівників).

На думку народного депутата, вкрай важливо, щоб ця організація була авторитетною та гарантувала високу якість українських ліків. Тоді українські фармацевтичні виробники зможуть активніше долучатися до європейських закупівель, в тому числі критично важливих лікарських засобів.

За матеріалами www.facebook.com/radutskyy

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!