РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 22.04.2025 р. № 266-001.1/002.0/17-25
Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу Україниз лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони)та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі листів від 21.04.2025 № 408/04-25 Міністерства охорони здоров’я України; від 03.04.2025 № 6533/119/63/10-25 ВП № 1 Харківського РУП № 1 ГУНП в Харківській області щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованих лікарських засобів виробництва рф, та з метою активної протидії поширенню ввезених з порушенням лікарських засобів, що є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення:
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій незареєстрованих лікарських засобів виробництва рф, зазначених у Додатку 1.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберіганнята застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. Після знищення відходів зазначених лікарських засобів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарського засобу.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Додаток 1
Список ввезених з порушенням, незареєстрованих лікарських засобів, виробництва рф
| № п/п |
Назва, лікарська форма, дозування | Виробник |
| 1 | ПАНТОГАМ, таблетки 250 мг | ООО «ПИК ФАРМА-ЛЕК», рф |
| 2 | ПАНТОГАМ, таблетки 500 мг | ООО «ПИК ФАРМА-ЛЕК», рф |
| 3 | CORTEXIN, 10 mg | рф |
| 4 | LONGIDAZE | ООО «НПО Петровакс Фарм», рф |
| 5 | POLYOXIDONIUM | OOO «НПО «Петровакс Фарм», рф |
| 6 | ИРС 19 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», рф |
| 7 | РЕТИНАЛАМИН | ООО «ГЕОФАРМ», рф |
| 8 | ЦИКЛОФЕРОН, таблетки | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», рф |
| 9 | КОРТЕКСИН | ООО «ГЕОФАРМ», рф |
| 10 | ЦИКЛОФЕРОН | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», рф |
| 11 | ПИОБАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ | АО «НПО «Микроген», рф |
| 12 | КЛЕПСИФАГ | АО «НПО «Микроген», рф |
| 13 | ИМУДОН | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», рф |
| 14 | ЦИТОФЛАВИН | ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», рф |
| 15 | ИМУНОФАН | рф |
| 16 | ПАНТОГАМ | ООО «ПИК-ФАРМА» рф |
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим