Відбулася чергова нарада щодо стану виконання рішення РНБО

Стан зниження цін на лікарські засоби

Перше розглянуте питання — інформування про стан зниження цін на визначені МОЗ переліки ліків.

Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко зауважив, що наразі існує 2 переліки. Перший перелік — це 100 найбільш популярних лікарських засобів, на які українські виробники ліків задекларували зниження цін на 30% з 1 березня 2025 р. Аналіз свідчить, що станом на 24 квітня фіксується зниження середньозваженої вартості 1 упаковки ліків, включених у цей перелік, на 28%.

Щодо другого переліку, то він формувався поетапно. Спочатку в нього входило 104 позиції лікарських засобів, а потім додалося ще 98. Тобто на сьогодні він містить 202 позиції. Станом на 24 квітня зафіксовано зниження середньозваженої вартості 1 упаковки ліків, включених у другий перелік ліків, на 10%. Менша частка зниження вартості ліків, включених до другого переліку, пов’язана з тим, що вони мають різний відсоток зниження, зокрема більша частина — менше 15%, а також те, що на ряд препаратів очікується зниження з 1 травня.

Підсумовуючи, міністр зазначив, що на сьогодні за першим переліком вже відбулося зниження на рівні, задекларованому виробниками. За другим переліком відмічено зниження на його першу частину, та розпочалося зниження на додаткову, яка була додана 31 березня.

Щодо зростання цін на інші лікарські засоби, які не увійшли до зазначених переліків, міністр відзначив, що, по-перше, декларація про зниження цін стосувалася лише українських виробників, а для впливу на вартість імпортних препаратів запущені інші регуляції. По-друге, після встановлення граничних роздрібних націнок та заборони маркетингових платежів аптеки підвищили націнки в регульованих ме­жах. Але, аналізуючи динаміку з урахуванням валютних коливань, які відбулися у квітні, відзначається певна стабілізація на ринку лікарських засобів порівняно з іншими категоріями товарів у країні.

Законодавчі зміни

Учасники обговорили вже прийняті законодавчі зміни на виконання рішення РНБО, зокрема проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» стосовно його введення в дію з 1 січня 2027 р., проєкт закону України щодо імплементації в національне законодавство положення правила Болар, а також законопроєкт «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я» та проєкт закону «Про внесення змін до Закону України «Про захист інтересів у сфері інтелектуальної власності під час дії воєнного стану, введеного у зв’язку із збройною агресією Російської Федерації проти України щодо вдосконалення патентного законодавства» (№ 9383).

Стосовно стану реалізації постанови КМУ від 4.04.2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби» доповів Олександр Гріценко, в.о. начальника Фармацевтичного управління МОЗ. Він поінформував, що на виконання цієї постанови МОЗ оприлюднило графік прийому заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби. 29 квітня планується опублікувати графік прийому заяв щодо декларування цін на генеричні лікарські засоби, якщо ціни на їх оригінальні (інноваційні) лікарські засоби будуть задекларовані.

В. Ляшко наголосив, що якщо протягом встановленого графіку прийому заяв не буде подано на декларування ціни на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб, то це можна зробити й пізніше. Головне — задекларувати ціну в цілому, оскільки в іншому випадку виробники / імпортери не зможуть ввести в обіг нові партії цих препаратів, але зможуть реалізовувати їх залишки.

Маркетинг

Наразі внесено зміни до Ліцензійних умов щодо заборони надання маркетингових послуг, послуг із промоції лікарських засобів, інформаційних та інших послуг, пов’язаних із реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, до запровадження Урядом окремого реферування оптових цін на всі лікарські засоби.

Артем Голобоков, заступник керівника управління гуманітарної безпеки та людського розвитку Служби з питань соціальної та гуманітарної безпеки Апарату РНБО України, зауважив, що на виконання рішення РНБО було заборонено маркетинг. Втім РНБО виступає не за повну заборону маркетингу, а за його прозорість, тож важливо розробити кроки з відновлення маркетингу.

В. Ляшко зауважив, що на сьогодні вже ухвалено постанову про реферування та декларування цін на лікарські засоби, що відкрило дорогу до постанови про маркетингові угоди, яка наразі знаходиться на громадському обговоренні.

Державний нагляд

В. Ляшко зазначив, що на виконання рішення РНБО ухвалено постанову КМУ від 14.02.2025 р. № 168 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби». Цією постановою внесено зміни до постанови КМУ від 13 березня 2022 р. № 303 стосовно відновлення планових та позапланових перевірок суб’єктів господарювання на предмет дотримання ними вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін на ліки та медичні вироби.

Своєю чергою, Андрій Крейтор, заступник голови Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів (Держпродспоживслужба), повідомив, що з 1 березня 2025 р. проведено 30 500 спостережень за ціновими коливаннями та зафіксовано тенденцію до зниження цін на ліки. Станом на 25.04.2025 р. отримано 1235 звернень громадян зі скаргами щодо цін на лікарські засоби. У рамках цих звернень проведено 655 перевірок та застосовано штрафні санкції на суму 1,7 млн грн.

Реімбурсація

Рішенням РНБО передбачено необхідність розширення переліку лікарських засобів, зокрема щодо лікування хронічних захворювань, вартість яких відшкодовується Націо­нальною службою здоров’я України (НСЗУ) в рамках програми медичних гарантій за договорами про реімбурсацію.

В. Ляшко зазначив, що це рішення виконується, і Постановою КМУ від 11 квітня 2025 р. № 409 розширено перелік лікарських засобів, які підлягають реімбурсації. Зокрема, додано препарати для лікування серцево-судинних та цереб­роваскулярних, онкологічних захворювань, зокрема, ліки для пацієнтів з гормонозалежним раком молочної залози, для лікування вагітних. Передбачене їх поетапне включення до програми реімбурсації із серпня 2025 р.

Також розробляється зміна до підходів у реімбурсації ліків, зокрема змін щодо рівня відшкодування.

Створення аптек

Рішення РНБО зобов’язувало також Уряд спільно з обласними, Київською міською державними адміністраціями у 2-тижневий строк опрацювати питання щодо створення аптек як структурних підрозділів державних та/або комунальних закладів охорони здоров’я із запровадженням мінімальних надбавок (націнок) на лікарські засоби, що реалізуються.

В. Ляшко зауважив, що на сьогодні збільшується кількість точок відпуску через фельдшерсько-акушерські пункти (ФАП) чи амбулаторії в сільській місцевості. Вони можуть укласти договір із ліцензіатом з роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Після цього медичні працівники цих закладів отримуватимуть замовлення від пацієнтів на лікарські засоби і направлятимуть запити відповідному ліцензіату для їх отримання.

Щодо створення аптек як структурних підрозділів державних та/або комунальних закладів охорони здоров’я, то проведено ряд нарад з контролюючими органами, зокрема з Державною податковою службою, яка чітко декларувала те, що продаж лікарських засобів комунальними неприбутковими підприємствами не позбавляє цього закладу статусу неприбутковості. Це був один з елементів, якого боялися заклади охорони здоров’я.

Також запланована зустріч з керівниками департаментів охорони здоров’я щодо розв’язання проблемних питань з відкриття аптек як структурних підрозділів лікарень. Опрацьовуються й питання закупівлі ліків такими аптеками напряму у дистриб’юторів, а не через електронну систему публічних закупівель Prozorro, як це робить сама лікарня.

Моніторинг програми медичних гарантій

Стосовно проведення моніторингу стану виконання договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій у частині забезпечення наявності та використання надавачами медичних послуг необхідного переліку лікарських засобів під час надання відповідних медичних послуг розповіла Наталія Гусак, голова НСЗУ. Вона зазначила, що наразі НСЗУ фіналізує отримані відповіді надавачів медичних послуг і паралельно проводить позаплановий моніторинг забезпеченості лікарськими засобами та медичними виробами при інсульті та хімієтерапії. Після завершення аналізу отриманої інформації НСЗУ оприлюднить результати проведеного моніторингу.

Контроль за конкуренцією

Стосовно посилення контролю з боку Антимонопольного комітету України (АМКУ) за дотриманням учасниками фармацевтичного ринку законодавства про захист економічної конкуренції, зокрема під час формування цін, доповів Павло Кириленко, голова АМКУ. Він повідомив, що АМКУ продовжується дослідження щодо дотримання учасниками фармацевтичного ринку законодавства про захист економічної конкуренції. Метою цього дослідження є з’ясування стану конкуренції на цьому ринку і виявлення наявних проблем по всьому ланцюгу постачання лікарських засобів. Відповіді на запити АМКУ вже отримано від 14 національних фармацевтичних виробників.

За результатами цього дослідження АМКУ надав 24 серпня обов’язкові до розгляду рекомендації 160 суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з виробництва та імпорту лікарських засобів (див. с. 5). Ці рекомендації мають превентивний характер і стосуються того, що виробники / імпортери під час відбору дистриб’юторів не повинні встановлювати такі критерії, які можуть надавати переваги в конкуренції певному колу дистриб’юторів щодо інших, що може призвести до недопущення, усунення чи обмеження конкуренції на ринку оптової дистрибуції лікарських засобів.

Також на завершальній стадії знаходиться розслідування щодо дистриб’юторів лікарських засобів стосовно можливих антиконкурентних узгоджених дій.

Контроль з боку прокуратури

Рішенням РНБО також рекомендується Офісу Генерального прокурора спільно з правоохоронними органами України вжити додаткових заходів з виявлення та протидії фактам фінансових зловживань чи непрозорого ціноутворення, що призводить до штучного завищення цін на всіх етапах обігу лікарських засобів.

Юрій Зубовський, представник Офісу Генерального прокурора, повідомив, що наразі прокурорами здійснюється процесуальне керівництво в 4 кримінальних провадженнях, які розслідуються органами Національної поліції України. В одному з проваджень 5 особам повідомлено про підозру.

Також прокурорами здійснюється процесуальне керівництво в 10 кримінальних провадженнях, які розслідуються Бюро економічної безпеки, з яких 1 провадження вже передано до суду, а з решти досудове розслідування ще триває.

Наступна нарада щодо стану виконання рішення РНБО запланована на кінець травня 2025 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!