Заявление «Parexel» относительно клинических испытаний I фазы препарата компании «TeGenero AG»

Пресс-релиз подготовлен в связи с развитием неожиданных побочных эффектов в ходе клинических испытаний I фазы препарата биофармацевтической компании «TeGenero AG» (Германия). TGN 1412 является иммуномодуляторным агонистом анти-СD28 моноклональных антител и предназначен для терапии при патологии аутоиммунно-воспалительного генеза и злокачественных заболеваниях системы крови. Международная исследовательская компания «Parexel International» согласно условиям контракта проводила клинические испытания нового препарата в отделе клинической фармакологии «Parexel» больницы «Northwick Park» (Лондон). Они выполнялись в строгом соответствии с этическими и регуляторными требованиями с участием здоровых волонтеров для определения переносимости. «Когда развились побочные эффекты, медицинская группа «Parexel» незамедлительно прекратила процедуру исследования и оповестила руководство компании. Мы работали сообща с врачами интенсивной терапии госпиталя и спонсором для обеспечения волонтерам лучшей медицинской помощи и выполнения всех необходимых лечебных мер», — сказал профессор Герман Штольц, руководитель отдела клинической фармакологии «Parexel». 19 марта, неделю спустя после инцидента, заведующий отделением интенсивной терапии «Northwick Park» сообщил, что состояние четырех пациентов характеризуется явной положительной динамикой, тогда как у двоих остается критическим.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!