Зміст номера #282

14–16 марта в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско АМН Украины проходила Украинская научно-практическая конференция «Современные проблемы кардиологии и ревматологии — от гипотез к фактам», посвященная 125-летию со дня рождения Н.Д. Стражеско и 65-летию основания института. Конференция проходила под эгидой Национальной академии наук Украины, Академии медицинских наук Украины и Министерства здравоохранения. В ее работе приняли участие президент АН Украины Борис Патон, президент АМН Украины Александр Возианов, видные отечественные ученые в области кардиологии и ревматологии, организаторы здравоохранения, практические врачи.

15 марта в рамках конференции, состоявшейся в Институте кардиологии им. Н.Д. Стражеско, прошло совещание, в котором приняли участие главные терапевты областных центров Украины, посвященное вопросам организации сбора информации о побочном действии лекарственных средств. Поводом для проведения совещания стало издание Министерством здравоохранения приказа от 08.02.2001 г. № 51 (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 8 (279)), согласно которому ответственность за предоставление Государственному фармакологическому центру МЗ Украины информации о побочном действии лекарственных средств возложена на штатных и нештатных главных специалистов-терапевтов.

Заступнику Голови Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва Третякову C.I.
Голові Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротку О.Ш.
Фармацевтична громадськість Чернігівської області звертається з проханням розглянути лист із нашими пропозиціями щодо внесення змін у діюче законодавство стосовно виробництва, оптової та роздрібної реалізації лікарських засобів.

Про затвердження ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об’єктах ветеринарного контролю)

Про скасування наказу МОЗ України від 26.11.99 № 280

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України публікує для ознайомлення проект Інструкції, який розроблений на виконання наказу МОЗ України від 08.02.2001 № 53 (див. «Щотижневик АПТЕКА», № 8 (279) від 26.02.2001 р.). В проекті Інструкції враховані основні положення правил GDP та GРP (наявність уповноваженої особи, створення системи відкликання неякісних лікарських засобів, закупівля ліків лише у фірм, які мають ліцензії, тощо). Відгуки просимо надсилати до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України по тел./факсу: (044) 244-29-72, 244-29-56, E-mail: [email protected].

У зв’язку з затвердженням зміни № 1 до ТФС 42У-4-1004-98 та позитивними результатами додаткового контролю зразків за показником «Розпадність» відповідно до зміни № 1 Таблетки «АТФ-ЛОНГ» по 0,01 г № 30 с. 90900 до реалізації дозволяються. Розпорядження Державної інспекції МОЗ від 08.02.2001 № 240/12-04 про заборону реалізації вищезазначеного препарату відкликається.

В Одеській області додатково встановлено невідповідність аналітичній нормативній документації ще двох серій препарату «Цефазолін-КМП», порошок для ін’єкцій по 0,1 г, а саме:
Серія 50100 — «Ідентифікація» (УФ — спектр не відповідає описаному в АНД), «рН» (завищений), «Вміст у флаконі» (завищений);
Серія 230300 — «Вміст цефазоліну у флаконі» (завищений).
Крім того, виявлено препарат Цефазоліну натрієва сіль, порошок для ін’єкцій по 0,1 г серії 16072000 виробництва АТ «Белмедпрепарати», який не зареєстрований в Україні та не відповідає вимогам АНД за показниками «Вміст цефазоліну у флаконі» (занижений) та «Маркування».

О развитии украинского фармацевтического рынка свидетельствует появление новых лекарственных препаратов и новых компаний. С одной из них, которая открывает в Украине свой региональный офис и начинает активную работу по продвижению продукции на украинский рынок, мы знакомим читателей «Еженедельника АПТЕКА».
История развития компании «Босналек» (Босния и Герцеговина) насчитывает 50 лет.