Зміст номера #300

24 липня 2001 року Президент України підписав Указ № 566/2001 про призначення Сергія Шевчука Державним секретарем Міністерства охорони здоров’я України.

Доводимо до відома лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від 19.06.2001 р. № 5.12-2042/А з питань реєстрації таблеток, капсул, інших препаратів, які випускаються в контурних чарункових упаковках.
Відповідно до ст. 9 закону України «Про лікарські засоби» проекти АНД та Інструкція для застосування затверджуються рішенням про реєстрацію лікарських засобів.
Таким чином, всі упаковки, перелічені в АНД та/або в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу, затверджені відповідно до закону «Про лікарські засоби», є легітимні й не потребують додаткової реєстрації.
Решта упаковок, не наведених у зазначених документах, потребують додаткової реєстрації відповідно до установленого порядку.

Совет министров ЕС предложил Комиссии ЕС разработать программу борьбы с зоонозными инфекциями, в частности с трансмиссивным заболеванием — спонгиформной энцефалопатией, болезнью Крейтцфельдта — Якоба.

Додатково на № 814/16-01 від 21.12.2000

Среди лекарственных средств, зарегистрированных в Украине фирмой «Дженом Биотек» (Индия), следует отметить НПВП со значительно выраженным анальгезирующим эффектом — КЕТОЛЕКС (кеторолак).

Лист від 20.07.2001 № 1581/12-15

В предыдущих публикациях мы подробно останавливались на иммуностимулирующем действии индуктора эндогенного интерферона ЦИКЛОФЕРОНА (НТФФ «Полисан», С.-Петербург). Сейчас возможности специалистов-дерматологов в использовании циклоферона существенно расширяются. Препарат появляется на фармацевтическом рынке Украины в новой лекарственной форме для местного применения — ЦИКЛОФЕРОН 5% ЛИНИМЕНТ, который уже достаточно хорошо изучен в России.

Окремі територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів відповідно до нашого листа від 13.06.01 р. № 1237/12-04 повідомили про виявлення на території України не зазначених у ньому серій препарату Баралгін виробництва фірми «Югоремедія», Югославія. При цьому були представлені документи щодо законності ввезення вказаного препарату в Україну.

Руководство компании «Эббот» планирует проведение комплекса мероприятий, в результате реализации которого эта компания может стать одним из лидеров на мировом фармацевтическом рынке.

За результатами державного контролю зразки Настоянки календули по 40 мл у флаконах серії 121100 виробництва Фармацевтичної фабрики Луганського ОДКВП «Фармація», які були надані Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів у Чернігівській обл., не відповідають вимогам ФС 42У-105-450-99 за показником «Сухий залишок» (занижений). Між тим, зразки препарату вказаної серії із числа архівних контрольних зразків виробника за вищезазначеним показником відповідають нормативним вимогам.