Зміст номера #300

Как сообщило представительство американской компании «Пфайзер» в Украине по данным фирмы IMS, специализирующейся на изучении фармацевтического рынка, в I квартале 2001 г. в Украине препарат Виагра стал лидером по объемам продаж среди лекарственных средств, применяемых только перорально. В группе наиболее активно продаваемых препаратов украинского фармацевтического рынка Виагра уступает лишь трем препаратам, но все они выпускаются в лекарственных формах, предназначенных как для перорального, так и парентерального применения.

Про відповідальних за реалізацію проекту міжнародної технічної допомоги ТАСІС «Заснування національної фармацевтичної інспекції»

За результатами державного контролю зразки Розчину хлоргексидину біглюконату 0,05% по 100 мл серії 110600 виробництва ВХФП «Біостимулятор», м. Одеса, які були отримані від Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій області, не відповідають вимогам ФС 42-2945-93 за показниками «рН» (завищений), «Кількісне визначення» (занижений). Між тим, зразки вказаної серії препарату із числа архівних контрольних зразків виробника відповідають за цими показниками нормативним вимогам.

На XV Международной конференции, учрежденной компанией «B.I.D.» (Business Initiative Directions), проходившей 12 июля 2001 г. в Нью-Йорке, компания «Стиролбиофарм» (г. Горловка) была удостоена международного приза за качество «Quality Summit» и отмечена в числе признанных мировых лидеров в области качества.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

В минулому номері «Щотижневик АПТЕКА» розповідав про ситуацію, що склалась навколо проблеми імпорту та реалізації в Україні лікарських засобів, до складу яких входить білок жуйних тварин. Минуло не так багато часу, і Головний державний санітарний лікар України Ольга Бобильова приймає рішення про внесення змін та доповнень до постанови від 17.05.01 № 54 «Про захист населення територій України від губчастоподібної енцефалопатії та запобігання поширенню пріонних інфекцій» і підписує відповідну Постанову від 23 07.2001 № 61, яка спрощує обіг на ринку таких лікарських засобів.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

24 липня 2001 року Президент України підписав Указ № 566/2001 про призначення Сергія Шевчука Державним секретарем Міністерства охорони здоров’я України.

Доводимо до відома лист Державного фармакологічного центру МОЗ України від 19.06.2001 р. № 5.12-2042/А з питань реєстрації таблеток, капсул, інших препаратів, які випускаються в контурних чарункових упаковках.
Відповідно до ст. 9 закону України «Про лікарські засоби» проекти АНД та Інструкція для застосування затверджуються рішенням про реєстрацію лікарських засобів.
Таким чином, всі упаковки, перелічені в АНД та/або в Інструкції для медичного застосування лікарського засобу, затверджені відповідно до закону «Про лікарські засоби», є легітимні й не потребують додаткової реєстрації.
Решта упаковок, не наведених у зазначених документах, потребують додаткової реєстрації відповідно до установленого порядку.

Совет министров ЕС предложил Комиссии ЕС разработать программу борьбы с зоонозными инфекциями, в частности с трансмиссивным заболеванием — спонгиформной энцефалопатией, болезнью Крейтцфельдта — Якоба.