Зміст номера #312

Решение вопроса об автоматизации документооборота является одним из основных при переходе на работу в соответствии с правилами GLP и GMP. С этой целью в развитых странах в конце 80-х – начале 90-х годов начали активно внедрять системы LIMS (laboratory information management system).
О том, как происходит внедрение системы LIMS в лабораториях Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины, рассказывают заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергей Сур и директор предприятия «Всеукраинский информационный фармацевтический центр» Сергей Дяченко.

Забороняється реалізація Мазі стрептоцидової 10% по 25 г серії 041200 виробництва ТОВ «Квантум-Сатіс», м. Запоріжжя, яка не відповідає вимогам ТФС 42У-216-1080-99 та Зміні № 1 від 30.03.2000 року за показником «Однорідність» (всі чотири плями зразка, який надійшов за терміновим повідомленням, містили нерозтерті грудки). Зазначені зразки відрізнялися між собою за матеріалом упаковки флакона, відтінком кольорової гами етикетки та маркуванням (номер серії та термін придатності зразка з архіву виробника нанесений синіми чорнилами, за терміновим донесенням — чорними).

На основе данных оперативного учета можно определять минимальные объемы закупок, поставок, то есть — точку безубыточности различных торговых процессов. Точка безубыточности — это минимальный объем деятельности, объем, ниже которого работа предприятия становится убыточной.

«Еженедельник АПТЕКА» представляет новую рубрику — «В копилку знаний провизора», в которой мы планируем размещать материалы, призванные помочь провизорам и работникам первого стола лучше ориентироваться в большом количестве лекарственных средств.
Свои вопросы вы можете направить в редакцию «Еженедельника АПТЕКА», а нашими консультантами станут сотрудники фирм-производителей, ваши коллеги-провизоры, другие специалисты.

Швейцарская компания «Новартис» представила на Международном симпозиуме по атопическому дерматиту, состоявшемся в сентябре в Портленде (штат Орегон, США), результаты широкомасштабного исследования клинической эффективности нового препарата Элидел (пимекролимус, прежнее название — SDZ ASM 981), применяемого для лечения атопической экземы у детей.

Під егідою ООН протягом двох десятиліть по всій планеті кожен другий четвер листопада відзначають Всесвітній день якості, який проходить під гаслом «Якість — в ім’я кращого життя».
Якість у широкому розумінні здатна стати тим важелем, який може піднести на новий рівень українську промисловість, суттєво підвищити конкурентоспроможність продукції, перетворити Україну на розвинену європейську державу з високим рівнем життя громадян. Таку думку висловив президент Української асоціації якості Петро Калита в інтерв’ю, яке він дав кореспонденту «Щотижневика АПТЕКА».

«Щотижневик АПТЕКА» пропонує своїм читачам статтю Таїси Герасимчук, виконуючої обов’язки завідуючої Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів МОЗ України, в якій докладно розповідається про впровадження програми професійного тестування в роботу лабораторій системи державного контролю лікарських засобів, а також про цілі та перспективи цієї програми.

Щодо використання міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів

У Державний фармакологічний центр МОЗ України звертаються керівники підприємств щодо ситуації, коли термін закінчення дії фармакопейних статей (ТФС, ФС) або аналітично-нормативної документації (АНД) не збігається з терміном закінчення дії реєстраційного посвідчення. Пояснення дають директор Державного фармакологічного центру МОЗ України О.В. Стефанов і Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів В.Г. Варченко.

О работе компании «Гедеон Рихтер-Укрфарм» и ее политике в вопросах ценообразования корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» беседует с заместителем генерального директора компании Ириной Веремчук и директором отдела мелкооптового отпуска товара по Киеву и Киевской области Олегом Костенецким.