Зміст номера #367

Про затвердження положення про ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Метрозол, таблетки по 250 мг № 100 серії MTZ-02 виробництва «Брахма Драг Пвт. Лтд.», Індія.

Для обеспечения надлежащего качества проведения клинических испытаний (КИ) в Украине недостаточно адаптировать международную нормативную базу, определяющую условия проведения КИ, к украинским условиям, а необходимо еще и подготовить соответствующих специалистов. Уже на протяжении двух лет усилиями сектора координации и контроля клинических испытаний ГП «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины (ГФЦ) организуются семинары для клиницистов-исследователей и руководителей клинических баз, на которых проводятся КИ лекарственных средств (ЛС) в Украине. 1–2 ноября 2002 г. в с. Капитановка, что под Киевом, состоялся семинар «Клинические испытания лекарств. Надлежащая клиническая практика».

21 листопада 2002 р. у Конференц-холі Президент–отелю (Київ) відбулася Міжнародна конференція «Догляд, підтримка та лікування людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом», покликана протистояти поширенню епідемії ВІЛ/СНІДу.

Фармацевтическая компания «Бофур Ипсен» (Франция) — один из известных поставщиков ЛС на украинский рынок. Все препараты, поставляемые компанией в Украину, являются оригинальными. В последние десятилетия «Бофур Ипсен» достигла значительных успехов в области создания препаратов, полученных с использованием современных биотехнологий. Одним из таких препаратов, предназначенных для симптоматического лечения кашля различной этиологии, является ПАКСЕЛАДИН.

Служба безопасности и Министерство здравоохранения Украины совместным приказом № 224/350 от 23 сентября 2002 г. утвердили «Инструкцию о порядке согласования с СБУ выдачи сертификатов на ввоз в Украину и вывоз из Украины наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров» (см. «Еженедельник АПТЕКА-», № 44 (365) от 11.11.2002 г.).

Грипп и другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) являются самыми распространенными инфекционными болезнями человека. При данной патологии в процесс вовлекаются различные органы и системы организма: дыхательная, сердечно-сосудистая, нервная, иммунная. Для комплексного лечения данной группы острых инфекционных болезней используют комбинированный препарат ЭФФЕКТ- ФЛУ, выпускаемый в соответствии со стандартами GMP ВОЗ индийской компанией «Русан Фарма» («Еженедельник АПТЕКА», № 42 (363) от 28.10.2002 г.).

Настоящая публикация представляет собой третью часть статьи, посвященной развитию рынка генериков в США (начало см. «Еженедельник АПТЕКА», № 40 (361) от 14 октября и № 42 (363) от 28 октября 2002 г.), предоставленной профессором Мичиганского университета (США), доктором философии, доктором фармацевтических наук Дюэйном Киркингом.

На протяжении последнего года наблюдалась тенденция к стабилизации фармацевтического рынка Украины. Ежеквартальный (по сравнению с аналогичным периодом прошлого года) прирост в настоящее время составляет около 10%. В отсутствие неблагоприятного влияния внешних факторов на украинский фармрынок его прирост в 2002 г. по сравнению с 2001 г. составит около 10% и в 2002 г. объем украинского фармацевтического рынка может достигнуть 640 млн долл. США в ценах производителей.