Зміст номера #397

2 липня 2003 р. під головуванням Миколи Поліщука відбулося розширене засідання Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства.
На засіданні комітету розглядалося питання стосовно проекту закону України «Про загальнообов’язкове державне соціальне медичне страхування», який готується до третього читання, Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, прийняття постанови Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. № 789 «Про утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення», створення робочої групи для підготовки порівняльних таблиць законопроекту «Про внесення змін та доповнень до закону України «Про лікарські засоби», інші.

Найбільш швидкими темпами зростали обсяги виробництва продукції ЗАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» (за 5 місяців поточного року склали 128,3% порівняно з аналогічним періодом минулого року), ЗАТ «ФФ «Дарниця» (відповідно 121,8%) та ВАТ «Фармак» (відповідно 109,4%).

На виконання Указу Президента України від 7 лютого 2003 р. за № 91 та постанови Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 р. за № 789 про утворення Державної служби лікарських засобів та виробів медичного призначення, доручення Кабінету Міністрів України від 9 червня 2003 р. за № 34801 Міністерство охорони здоров’я України видало наказ № 278 від 23 червня 2003 р., яким визначено заходи щодо ліквідації Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12.02.2003 р. за № 62 (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 28.02.2003 р. за № 173/7494) внесено зміни до наказу від 26.09.2000 р. за № 229 «Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні» (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 17.01.2001 р. за № 35/5226) та вилучено з Переліку окремі вироби медичного призначення, які могли б пільгуватися при ввезенні, а також викладено в новій редакції окремі пункти.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ пропонує для обговорення проект «Порядку одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками».

Про заходи щодо ліквідації державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення та деякі питання роботи державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення

Товари, виключені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 12.02.2003 р. № 62 з Переліку виробів медичного призначення, що підлягають державній реєстрації в Україні, при митному оформленні можуть бути звільнені від обкладення податком на додану вартість за умови надання підтверджень Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення про їх державну реєстрацію.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь цинкова 10%, мазь 10% по 20 г серії 260902 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», м. Тернопіль.

Про затвердження змін та доповнень до інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Розчин йоду спиртовий 5%, розчин спиртовий 5% по 10 мл серії 040203 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя.