Зміст номера #442

25 заведующих аптеками, которые показали лучшие результаты в проекте, компания по традиции приглашает посетить заводы KRKA в Словении. Объявляем список победителей.

Переліки № 1, 2 суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій (про переоформлення) на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 12.05.2004 р. № 29, затвердженого Наказом Державної служби № 144 від 12.05.2004 р.)
Перелік суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких внесені зміни до ліцензійного реєстру (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 12.05.2004 р. № 29, затвердженого Наказом Державної служби № 144 від 12.05.2004 р.)

«Про заходи щодо недопущення погіршення забезпечення пільгових категорій населення та закладів охорони здоров’я лікарськими засобами»

24 марта 2004 г. FDA опубликовало новые правила маркировки безрецептурных препаратов, содержащих кальций (Ca), магний (Mg), натрий (Na) и калий (K). Правила введены с 23 апреля 2004 г. Полная унификация маркировки в соответствии с установленными правилами должна быть завершена до 25 сентября 2005 г.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

В марте 2004 г. FDA одобрило новый экспресс-метод диагностики ВИЧ с использованием образцов слюны. Достоверность результатов теста — 99%, время, необходимое для их получения, — 20 мин. Ранее для экспресс-диагностики ВИЧ использовали кровь.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Глава 6. Показатели потребления лекарственных средств и применение этих показателей
6.1. Концепция установленной суточной дозы (DDD)
Определение; DDD на 1000 жителей в сутки; DDD на 100 койко-дней; DDD на одного жителя в год
6.2. Назначаемая суточная доза и потребляемая суточная доза
6.3. Другие единицы измерения объема
6.4. Стоимость (затраты)
6.5. Рекомендованная литература
6.6. Упражнения

Для публічного обговорення пропонується проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності». Запропонований проект є першим етапом упорядкування виробництва та розповсюдження виробів медичного призначення та медичної техніки при дотриманні обов’язкових правил у встановлених законодавством для цього місцях, з метою захисту, перш за все, здоров’я громадян.
Проект
Закон України про внесення змін до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності»

Міністерство охорони здоров’я України глибоко сумує з приводу передчасної смерті Віталія Григоровича Варченка — першого заступника Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів.
До редакції «Щотижневика АПТЕКА» звернулося багато тих, хто знав Віталія Григоровича Варченка, сумуючи з приводу тяжкої втрати. Це — співробітники Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Державного фармакологічного центру, керівники фармацевтичних виробничих підприємств та дистриб’юторських компаній, аптечних мереж, колеги, друзі — ті, хто його цінував, ті, кому його бракуватиме.