Зміст номера #442

В последние годы страны — члены ЕС переживают процесс создания единой законодательной базы в фармацевтическом секторе. Новое законодательство во многом отличается от ныне действующих в этих странах, и процессы гармонизации не всегда проходят легко и безболезненно. Существенные изменения вносятся в сфере обращения фитопрепаратов (herbal medicines), пищевых добавок (food supplements) и гомеопатических лекарственных препаратов (homeopathic medicinal products — HMP). Обязательная регистрация HMP, предусмотренная современным законодательством ЕС, изменяет процесс выхода на рынок этих препаратов, что потенциально может сказаться на доступности многих HMP.

Грибы — это одни из наиболее уникальных живых организмов нашей планеты. Они разительно отличаются как от растений, так и от животных. Описано около 100 000 видов грибов, за рамками классификации их остается в 2 раза больше. Грибы прекрасно адаптируются в окружающей среде — одни хорошо «чувствуют» себя при температуре среды –6 °С, другие — при +50 °С. В «досье» грибов можно включить их способность портить почти все известные вещества — от ткани и картона до реактивного топлива, изоляции кабелей и проводов, фотопленки и даже линз оптических приборов. Грибы являются бичом производства и сбыта пищевых продуктов, некоторые из них образуют яды, действующие даже в ничтожно низких концентрациях. Грибы наносят вред растениям и животным. Одна из актуальных и наиболее сложных проблем современной медицины — заболевания человека, вызываемые грибами.

Данная публикация является продолжением серии статей, направленных на исследование и отображение характерных особенностей конкурентной среды для группы препаратов с одной и той же активной фармацевтической субстанцией. При подготовке материала использованы данные системы исследований рынка «Фармстандарт» ООО «Морион», а также сведения об объемах средств, затраченных на телевизионную рекламу, любезно предоставленные компанией «GfK-USM».

На цей час реєстрація виробів медичного призначення в Україні регламентується наказом Міністерства охорони здоров’я України № 229 від 26.09.2000 р. «Про Порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні». Про те, якою має бути процедура доклінічних випробувань, йшлося на нараді, що відбулася 20 травня 2004 р. у Національному медичному університеті ім. О.О. Богомольця.

В офіційному виданні Кабінету Міністрів України (газета «Урядовий кур’єр», № 98 від 27 травня 2004 р.) опубліковано звіт про роботу Уряду в І кварталі 2004 р.

Протягом останніх днів ринок лікарських засобів почало лихоманити. Причиною всьому став «рядовий» лист Державної митної служби України (ДМСУ), що містить ряд нових вимог до операторів ринку. Дистриб’ютори та іноземні виробники не мають можливості терміново виконати вимоги, які висунуто так раптово, тому вантажі з імпортними препаратами зупинились на пунктах пропуску через митний кордон. Аптеки та лікувальні установи, а також пацієнти можуть пригадати стару проблему — дефіцит лікарських засобів. У зв’язку з форс-мажорними обставинами імпортери звертаються до постачальників з проханням про призупинення подальших поставок. Як часто трапляється в таких ситуаціях, розпочалось активне листування. До ДМСУ звертаються органи виконавчої влади та галузеві громадські організації за роз’ясненнями. Проте на момент верстки номера ДМСУ ще не відкликала сумнозвісних листів. Пропонуємо до вашої уваги хроніку останніх подій.

21 мая 2004 г. в санатории «Конча-Заспа», расположенном в живописном пригороде г. Киева, состоялся Всеукраинский семинар для центральных и региональных средств массовой информации (СМИ) «Преодоление йодной недостаточности — здоровье будущих поколений». Семинар был организован Международным благотворительным фондом «Джерела» при поддержке представительства Детского фонда Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) в Украине. В ходе семинара были обсуждены актуальные вопросы массовой профилактики йододефицитных заболеваний (ЙДЗ).