Зміст номера #444

«Оптимізація державного регулювання і контролю у фармацевтичній галузі, завдання та перспективи діяльності» — під такою назвою 4–5 червня у Донецьку проходила спільна колегія Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі — Державна служба) та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі — Державна інспекція). У її роботі взяли участь заступник міністра — голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Головний державний інспектор з контролю якості лікарських засобів Михайло Пасічник, перший заступник голови Державної служби Інна Демченко, заступник Головного державного інспектора з контролю якості лікарських засобів Сергій Сур, голова Комітету з контролю за наркотиками Олена Алексєєва, начальник Управління ліцензування Державної служби Світлана Зброжек, заступник начальника Управління — Інспекторат з належної виробничої, дистриб’юторської практики та контролю дотримання ліцензійних умов Державної служби Валерій Нікітюк, директор ДП «Центральна лабораторія з контролю якості лікарських засобів» Таїса Герасимчук, начальники територіальних державних інспекцій.

У зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу:
rnТИМОГЕН, розчин для ін’єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ «Центр Пептос», Пермське НВО «Біомед», Російська Федерація,
rnзаборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.rn

Фармацевти Чернігівського обласного комунального підприємства «Ліки України» з інтересом ознайомилися з поглядом на перспективи аптечного бізнесу на селі голови Кіровоградської організації роботодавців у медицині та фармації, генерального директора виробничої фірми «Ацинус» Григорія Урсола («Щотижневик АПТЕКА», № 20 (441) від 24.05.2004 р.).

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Лідокаїн, розчин для ін’єкцій 2% в ампулах по 2 мл, серії 81003, виробництва ВАТ «Фармак» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

2–4 июня 2004 г. в Харькове Институт проблем эндокринной патологии им. В.Я. Данилевского АМН Украины провел 48-ю ежегодную научно-практическую конференцию «Актуальные проблемы эндокринологии, современные диагностические и лечебные технологии». Соорганизаторами выступили Академия медицинских наук Украины, Министерство здравоохранения Украины, Управления здравоохранения Харьковской областной государственной администрации и Харьковского городского совета, Харьковский государственный медицинский университет. В работе конференции приняли участие представители научно-педагогической общественности Украины и других стран, главные областные и городские эндокринологи, практические врачи.

3–4 июня 2004 г. в Киеве состоялась научно-практическая конференция «Возраст и кожа», организованная Киевской медицинской академией последипломного образования им. П.Л. Шупика (КМАПО). В ней приняли участие президент Ассоциации дерматовенерологов Украины, заведующий кафедрой кожных и венерических болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца проф. Владимир Коляденко, заведующая кафедрой дерматовенерологии КМАПО Лидия Калюжная и многие другие ведущие отечественные ученые. На конференции также присутствовали врачи-дерматовенерологи, представители Министерства здравоохранения Украины и Главного управления здравоохранения и медицинского обеспечения г. Киева.

ПЕРЕЛІКИ № 1, 2 суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій (відмову у видачі) на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.05.2004 р. № 31, затвердженого Наказом Державної служби № 151 від 26.05.2004 р.)
ПЕРЕЛІК суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами (згідно з додатком 2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.05.2004 р. № 31, затвердженого Наказом Державної служби № 151 від 26.05.2004 р.)
ПЕРЕЛІКИ № 1, 2 суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких внесені зміни (відмовлено у внесенні змін) до ліцензійного реєстру (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.05.2004 р. № 31, затвердженого Наказом Державної служби № 151 від 26.05.2004 р.)

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
БІФІДУМБАКТЕРИН СУХИЙ, порошок ліофілізований, дозований по 5 доз у флаконах № 10, виробництва ЗАТ «Екополіс», Російська Федерація;
ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМІН, розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ «Новосібхімфарм», Російська Федерація;
ЕЛЬКАР, розчин 20% по 50 мл у флаконах № 1, виробництва «Інститут молекулярної генетики РАН», Російська Федерація;
КИПФЕРОН, супозиторії у контурних чарункових упаковках № 10, виробництва ТОВ «Алфарм», Російська Федерація;
НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін’єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва «Ферейн, ЗАТ «Бринцалов-А», Російська Федерація;
ПЕНТАЛГІН-Н, таблетки № 10, виробництва ICN «Томськхімфарм», Російська Федерація;
СИГЕТИН, таблетки по 0,1 г № 10, виробництва «Ніжфарм», Російська Федерація;
ТРЕНТАЛ, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5, виробництва «Хехст Маріон Руссель А.О.», Туреччина;
ЦЕФАТОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ, порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, виробництва ТОВ Компанія «Деко», Російська Федерація;
ГАЛЕГА ЛІКАРСЬКА (КОЗЛЯТНИК), трава по 50 г у пачках, виробництва ТОВ «Настурція», Російська Федерація;
ЧЕМЕРИЦЯ, кореневища з коренями по 40 г у пачках, виробництва ТОВ «Парафармацея», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 19.03.04 № 1055/07-15 про заборону реалізації лікарських засобів необхідно скасувати в частині реалізації вищезазначеного препарату.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20, серії 10602, з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.