Зміст номера #466

Про затвердження Порядку взаємодії органів державного контролю в сфері обігу лікарських засобів

Про заходи щодо виконання постанови Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2004 р. № 1419

Правовим аспектам визнання недійсними договорів оренди приміщень для провадження відповідного виду господарської діяльності у галузі обігу лікарських засобів під час процедури ліцензування присвячена ця публікація.

5 серій препарату Реополіглюкін, розчин для інфузій всіх виробників направляються на подальший державний контроль за всіма показниками АНД. Реалізація вищевказаного лікарського засобу не дозволяється без наявності позитивного рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Практика страхування ризиків, пов’язаних з фармацевтичним бізнесом, є відносно новою для української фармацевтичної галузі та вітчизняного ринку страхових послуг. Розповісти про цей вид страхування кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» попросив Сергія Тарасенка (С.Т.), генерального директора товариства з додатковою відповідальністю (ТДВ) «Страхова компанія «Геліос», та Олену Данченко (О.Д.), директора ТДВ «Страхова компанія «Геліос». Приводом для звернення до фахівців саме цієї компанії стало те, що між нею та мережею аптек «Фармація» м. Севастополя був укладений договір про добровільне страхування майнових, фінансових та комерційних ризиків при здійсненні підприємницької діяльності.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1010/01/01 препарату за показниками «Опис» (2. Відновлюваний розчин: каламутний розчин світло-жовтого кольору), «Упаковка» (Не забезпечена герметичність укупорки: металевий ковпачок прокручується.), «Маркування» (На етикетці нанесений реєстраційний номер попередньої реєстрації.) тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РЕФЛІН, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 50 серії 9090431 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Індія.

Як уже повідомлялося в «Щотижневику АПТЕКА» № 42 (463) від 1 листопада 2004 р., у Київській медичній академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика відбувся семінар «Визначення вартості медичних послуг», в якому взяли участь представники Міністерства охорони здоров’я, керівники лікувально-профілактичних установ, науковці та лікарі. Дана публікація є продовженням попередньої.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.02/05430 препарату за показником «Механічні включення» (в 126 ампулах із 320 наявні механічні включення) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулах по 1 мл № 10 серії 460404 виробництва Дочірнє підприємство «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», Україна.

Применение антибактериальных препаратов, непосредственно подавляющих жизнедеятельность кишечных микроорганизмов и существенно меняющих «микробный пейзаж» пищеварительного тракта, является одной из наиболее частых причин нарушения микробиоценоза кишечника.
Большой интерес представляет комбинированный препарат, сочетающий в себе свойства антибиотика и пробиотика, — ВАМПИЛОКС — производства компании «Вайшали Фармасьютикалз», в состав которого входят амоксициллин (250 мг), клоксациллин (250 мг) и Lactobacillus Sporogenes (60 млн микробных тел).

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
МАЗЬ ПЕРМЕТРИНОВА 4%, мазь по 45 г у пеналах № 1, LMP, Латвія;
НІМУЛІД, трансдермальний гель 1% по 30 г, у тубах, Panacea Biotec Limited, Індія
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.