15 жовтня 2004 р. постановою № 1362 Кабінет Міністрів України змінив термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності з 3 до 5 років. Відповідні зміни внесені до постанови № 1755 від 29 листопада 2000 р. «Про термін дії ліцензії на провадження певних видів господарської діяльності, розміри і порядок зарахування плати за її видачу». Розмір плати […]
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
ВІБРАМІЦИН, капсули по 100 мг № 5, виробництва «KRKA, d.d. Novo mesto», Словенія,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.
ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Питання звільнення від обкладення ввізним митом фармацевтичної продукції та сполук, що використовуються для її виготовлення, які не виробляються в Україні
Про затвердження Порядку взаємодії органів державного контролю в сфері обігу лікарських засобів
Про заходи щодо виконання постанови Кабінету Міністрів України від 28 жовтня 2004 р. № 1419
Правовим аспектам визнання недійсними договорів оренди приміщень для провадження відповідного виду господарської діяльності у галузі обігу лікарських засобів під час процедури ліцензування присвячена ця публікація.
5 серій препарату Реополіглюкін, розчин для інфузій всіх виробників направляються на подальший державний контроль за всіма показниками АНД. Реалізація вищевказаного лікарського засобу не дозволяється без наявності позитивного рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Практика страхування ризиків, пов’язаних з фармацевтичним бізнесом, є відносно новою для української фармацевтичної галузі та вітчизняного ринку страхових послуг. Розповісти про цей вид страхування кореспондент «Щотижневика АПТЕКА» попросив Сергія Тарасенка (С.Т.), генерального директора товариства з додатковою відповідальністю (ТДВ) «Страхова компанія «Геліос», та Олену Данченко (О.Д.), директора ТДВ «Страхова компанія «Геліос». Приводом для звернення до фахівців саме цієї компанії стало те, що між нею та мережею аптек «Фармація» м. Севастополя був укладений договір про добровільне страхування майнових, фінансових та комерційних ризиків при здійсненні підприємницької діяльності.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1010/01/01 препарату за показниками «Опис» (2. Відновлюваний розчин: каламутний розчин світло-жовтого кольору), «Упаковка» (Не забезпечена герметичність укупорки: металевий ковпачок прокручується.), «Маркування» (На етикетці нанесений реєстраційний номер попередньої реєстрації.) тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РЕФЛІН, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 50 серії 9090431 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Індія.