Зміст номера #497

ПРО ПІДВИЩЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ВИКОРИСТАННЯ МАТЕРІАЛЬНИХ РЕСУРСІВ ДЕРЖАВНОГО ФАРМАКОЛОГІЧНОГО ЦЕНТРУ МОЗ

ПРО ПОДОВЖЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ВЗАЄМОДІЇ МІЖ ДЕРЖАВНОЮ ІНСПЕКЦІЄЮ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ ТА ДЕРЖАВНИМ ФАРМАКОЛОГІЧНИМ ЦЕНТРОМ МОЗ УКРАЇНИ В СФЕРІ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Слова Тараса Шевченка, винесені в заголовок статті, в епоху змін набувають особливого значення. Обравши нову стратегію розвитку, сьогодні суспільство потребує чітких та зрозумілих управлінських рішень, які мають прийматись з урахуванням досвіду попередників, а також з огляду на досвід країн, які пройшли шлях системних перетворень.

На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06807 ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та за¬стосування всіх серій лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25 виробництва Центральна фармацевтична фабрика № 1 — ФАРБАКО, В’єтнам.

Про існування так званої трамадолової проблеми говорять вже протягом декількох років. В Україні, особливо в окремих регіонах, має місце зловживання цим лікарським засобом, його безконтрольна реалізація та використання.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: АКТРАПІД МС, розчин для ін’єкцій 40 МО/мл по 10 мл у флаконах, Ново Нордіск А/Т (Novo Nordisk A/S), Данія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

ШЛЕМНИКА БАЙКАЛЬСКОГО ЭКСТРАКТ — препарат, разработанный сотрудниками Государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств» (ГП «ГНЦЛС») совместно со специалистами Института фармакологии Тамбовского научного центра Российской академии медицинских наук и клиницистами Украины и России. Это лекарственное средство производит ООО «Евразия» (Украина, Полтавская обл., пгт Котельва, ул. Октябрьская, 227, тел.: (05322) 9 -15 -04) из корней и корневищ шлемника байкальского.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.10.01/03728 препарату трьох серій (20105, 251104, 341204) ЗАБОРОНЕНО виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ХОЛОСАС, сироп по 300 г у флаконах виробництва ОВХФП «Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна.

23 июня 2005 г. в Киеве состоялась презентация проекта PrIndex (Prescription Index) — «Мониторинг назначений лекарственных препаратов» компании «КОМКОН-Фарма Украина».