ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ВЗАЄМОДІЇ МІЖ ДЕРЖАВНОЮ ІНСПЕКЦІЄЮ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ ТА ДЕРЖАВНИМ ФАРМАКОЛОГІЧНИМ ЦЕНТРОМ МОЗ УКРАЇНИ В СФЕРІ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Слова Тараса Шевченка, винесені в заголовок статті, в епоху змін набувають особливого значення. Обравши нову стратегію розвитку, сьогодні суспільство потребує чітких та зрозумілих управлінських рішень, які мають прийматись з урахуванням досвіду попередників, а також з огляду на досвід країн, які пройшли шлях системних перетворень.
На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06807 ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та за¬стосування всіх серій лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25 виробництва Центральна фармацевтична фабрика № 1 — ФАРБАКО, В’єтнам.
Про існування так званої трамадолової проблеми говорять вже протягом декількох років. В Україні, особливо в окремих регіонах, має місце зловживання цим лікарським засобом, його безконтрольна реалізація та використання.
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: АКТРАПІД МС, розчин для ін’єкцій 40 МО/мл по 10 мл у флаконах, Ново Нордіск А/Т (Novo Nordisk A/S), Данія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.
ШЛЕМНИКА БАЙКАЛЬСКОГО ЭКСТРАКТ — препарат, разработанный сотрудниками Государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств» (ГП «ГНЦЛС») совместно со специалистами Института фармакологии Тамбовского научного центра Российской академии медицинских наук и клиницистами Украины и России. Это лекарственное средство производит ООО «Евразия» (Украина, Полтавская обл., пгт Котельва, ул. Октябрьская, 227, тел.: (05322) 9 -15 -04) из корней и корневищ шлемника байкальского.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.10.01/03728 препарату трьох серій (20105, 251104, 341204) ЗАБОРОНЕНО виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ХОЛОСАС, сироп по 300 г у флаконах виробництва ОВХФП «Біостимулятор» у формі ТОВ, Україна.
23 июня 2005 г. в Киеве состоялась презентация проекта PrIndex (Prescription Index) — «Мониторинг назначений лекарственных препаратов» компании «КОМКОН-Фарма Украина».
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.12.01/04023 препарату за показниками «Ідентифікація» (в області 550–800 нм УФ-спектру максимум при довжині хвилі 657+/-3 нм не відтворюється), «Колірність» (інтенсивність забарвлення розчину менше еталону 4б), «Упаковка» (інструкція по застосуванню затверджена МОЗ Російської Федерації) ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПОЛІОКСИДОНІЙ, порошок ліофілізований для ін’єкцій 0,006 г у флаконах № 5 серії 50204 виробництва ТОВ «ІММАФАРМА», Російська Федерація.
В эпоху современных, доведенных почти до совершенства информационных технологий, на фоне возрастающей международной интеграции и глобализации фармацевтического рынка особенно остро стоит проблема фальсификации лекарственных средств. Для разрыва цепочки «фальсификат — потребитель» применяют новые технологии, которые обеспечивают защиту от фальсификатов, уменьшают количество медицинских ошибок и улучшают имидж брэнда. Об этом рассказано в статье директора по регуляторным вопросам организации «Colorcon» Дэвида Шонекера (David R. Schoneker) «More than just a pretty color», опубликованной в мартовском выпуске 2005 г. журнала «Pharmaceutical Executive».