Зміст номера #607

Сегодня мы, 350-тысячная армия профессионалов фармацевтической отрасли, отмечаем День фармацевтического работника.

14 сентября 2007 г. в помещении клуба Службы Безопасности Украины собрались лучшие люди одной из лучших профессий — элита отечест­венного фармацевтического сообщества. По еще совсем не старой, но уже очень доброй традиции они пришли отметить свой профессиональный праздник — День фармацевтического работника.

«Novo Nordisk» объявила об одобрении Европейской комиссией препарата быстродействующего инсулина NovoRapid^®/Новорапид^® (инсулин аспарт) для лечения сахарного диабета у людей пожилого возраста, а также с нарушениями функций печени и почек.

Среди всех стран СНГ Украина выделяется развитой и гармонизированной с европейскими требованиями нормативной базой фармацевтического сектора. В части же правового обеспечения проведения клинических испытаний лекарственных средств мы смогли обо­гнать не только Молдову, Беларусь и Грузию, но и Россию.

На общественное обсуждение вынесен проект приказа МЗ Украины «О внесении изменений в приказ МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426», которым утверждается порядок проведения экс­пертизы регистрационных материалов на лекарственные средст­ва, подающиеся для государст­венной регистрации (перерегистрации), а также экспертизы материалов о внесении изменений на протяжении действия регистрационного свидетельства.

Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельст­вуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.

Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.

Агентство «Bloomberg» сообщило о содержании одобрительного письма FDA, направленного в адрес «Eli Lilly» в марте этого года, по поводу расширения показаний к применению препарата Symbyax (оланзапина и флуоксетина гидрохлорид) у пациентов с тяжело поддающейся лечению депрессией.

Жизненный цикл любого препарата во многом зависит от деятельности самой компании-производителя. Она прилагает немалые усилия, чтобы вывести его в лучшем виде на фарм­рынок — сделать востребованным и популярным. Последние события на фарм­рынке диктуют необходимость поспевать за его стремительными тенденциями.