Зміст номера #673

«Bayer» сообщает о превосходстве Xarelto® над Lovenox®

8 декабря компания «Bayer» сообщила о результатах объединенного анализа исследования RECORD, которые подтвердили, что ее экспериментальный антикоагулянт Xarelto® (ривароксабан), разработанный совместно с «Johnson&Johnson», превосходит по своей эффективности препарат Lovenox®/Клексан® (эноксапарин, «sanofi-aventis»)

Звернення фармацевтичної спільноти до Президента України

У зверненні за підписом голови Миколаївської фармацевтичної асоціації і Асоціації підприємців Миколаївської та Херсонської областей О.Є. Пруднікової зазначено, що затверджене постановою КМУ від 20.12.2008 № 1121 Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів не відповідає вимогам чинного законодавства України.

Дискуссия вокруг антиастматических препаратов продолжается

10 декабря экспертный комитет FDA обсудил вопрос, позволить ли бета2-агонистам длительного действия оставаться на рынке после того, как результаты исследования FDA показали, что прием этих препаратов был связан с повышенным риском развития побочных эффектов по сравнению с кортикостероидами.

Постановления КМУ № 1121 и 1122: комментарий департамента регуляторной политики в сфере оборота ЛС МЗ Украины

По мнению главы департамента Юрия Константинова, принятие постановлений позволит Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств выполнять возложенные на нее задачи в период до принятия решения Конституционным Судом Украины.

Припис Держлікінспекції від 29.12.2008 р. № 6468/07-10

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н, капсули № 30, серії 70201 з маркуванням виробника «Ей.Наттерманн енд СіЕ Гмбх», Німеччина, для «Авентіс Фарма Доучланд Гмбх», Німеччина