Інформація про функціонування лабораторій біоеквівалентності у системі закладів охорони здоров’я
Вітчизняна нормативна база щодо проведення досліджень на біоеквівалентність лікарських засобів сьогодні повністю відповідає стандартам ЄС та ВООЗ. Як повідомляє Департамент регуляторної політики, в Україні проводиться вивчення біоеквівалентності виключно твердих лікарських засобів. Доведення біоеквівалентності здійснюється відповідно до 4 стандартів. У свою чергу вибір стандарту проводиться з урахуванням властивостей лікарського засобу та принципів захисту пацієнта. В системі МОЗ України є 3 лабораторії, які сьогодні у повному обсязі задовольняють […]